我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀及展望.pdf

34(1)1-7 中國生物防治學(xué)報(bào) Chinese Journal of Biological Control 2018年 2 月 收稿日期： 2017-11-18 作者簡介： 袁善奎，研究員， E-mail： skyuan76sina.com； *通信作者，研究員， E-mail： zhoupuguosohu.com。 DOI: 10.16409/j.cnki.2095-039x.2018.01.001 我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀及展望 袁善奎，王以燕，師麗紅，周普國 * （農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125） 摘要： 我國生物源農(nóng)藥門類齊全，涉及微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥、天敵生物及農(nóng)用抗生素等不同品種，目前已登記的有效成分 115 種，產(chǎn)品 近 3800 個。本文總結(jié)了 100 多 項(xiàng)國內(nèi)已制定的生物源農(nóng)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量、毒理學(xué)、藥效評價、環(huán)境安全及農(nóng)藥殘留等領(lǐng)域。我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作存在系統(tǒng)性不強(qiáng)、發(fā)展不均衡、基礎(chǔ)性和通用型標(biāo)準(zhǔn)缺乏等問題，生物源農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和登記管理配套的試驗(yàn)和評價準(zhǔn)則是 將來標(biāo)準(zhǔn)制定的重點(diǎn)和發(fā)展方向。 關(guān) 鍵 詞： 生物源農(nóng)藥；登記；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)準(zhǔn)則；農(nóng)藥殘留 中圖分類號 ： S476 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號： 1005-9261(2018)01-0001-07 Current Situation and Prospects of Biological Pesticides Related Standards in China YUAN Shankui, WANG Yiyan, SHI Lihong, ZHOU Puguo* (Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture, Beijing 100125, China) Abstract: There are 115 biological pesticide active ingredients, and near 3800 registered formulated products in China, including microbial pesticides, botanical pesticides, biochemical pesticides, natural enemies, agricultural antibiotics and so on. More than 100 biological pesticide related standards in China were summarized in this paper, which covered the fields of product quality, toxicology, efficacy evaluation, environmental safety and crop residues. The problems of biological pesticide standards are system deficiency, unbalanced development and lack of basic and universal standards. Product quality standards, test or evaluation guidelines will be the focus and direction of the development of biological pesticides standards in the future. Key words: biological pesticide; registration; product quality standards; test guidelines; pesticide residue 生 物 源農(nóng)藥源自自然界，對環(huán)境相對友好，目前受到廣泛關(guān)注。農(nóng)業(yè)部提出到 2020 年化學(xué)農(nóng)藥使用量 “ 零增長 ” 計(jì)劃，這給生物源農(nóng)藥發(fā)展帶來了良好的發(fā)展機(jī)遇。目前，我國登記的生物源農(nóng)藥門類齊全，涉及微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥、農(nóng)用抗生素以及天敵生物，每年登記的品種、產(chǎn)品數(shù)量和應(yīng)用面積均在不斷增加。但這類產(chǎn)品通常成分復(fù)雜、作用機(jī)制獨(dú)特，部分品種還存在質(zhì)量穩(wěn)定性差、效果緩慢、防治效果低的情況，尤其在質(zhì)量方面，由于多數(shù)產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常因質(zhì)量差異導(dǎo)致防治效果不穩(wěn)定，市場上因非法添加隱性化學(xué)農(nóng)藥造成的安全性 問題也時有發(fā)生 1，同時也給貿(mào)易仲裁和市場監(jiān)督執(zhí)法帶來困難。生物源農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥相比，其質(zhì)量控制、藥效及安全性評價、農(nóng)藥殘留量控制等方面都存在差異。本文收集、匯總了現(xiàn)有的生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、藥效評價、毒理學(xué)評價、環(huán)境安全評價及農(nóng)藥殘留等方面的標(biāo)準(zhǔn)，旨在為這類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、使用及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供參考，從而推動生物源農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā) 展。 1 生物源農(nóng)藥登記概況 截至 2016 年底，我國生物源農(nóng)藥已登記 115 個有效成分、 3764 個產(chǎn)品，分別 約 占整個農(nóng)藥登記的 17% 2 中 國 生 物 防 治 學(xué) 報(bào) 第 34 卷 和 9.9%，從整體來看，微生物農(nóng)藥有效成分登記的數(shù) 量最多，農(nóng)用抗生素登記產(chǎn)品的數(shù)量最多（圖 1）。已登記微生物農(nóng)藥有效成分 42 個、產(chǎn)品 495 個，涉及細(xì)菌、真菌、病毒、原生動物等不同類別，產(chǎn)品數(shù)量較多的品種有蘇云金桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌、木霉菌、白僵菌、綠僵菌、棉鈴蟲核型多角體病毒等，早期登記的微生物農(nóng)藥沒有要求菌株代號，在 2017 年 的農(nóng)藥登記資料要求 （簡稱 要求 ）中 2，明確要求提交微生物農(nóng)藥的國際通用名稱（通常為拉丁學(xué)名），分類地位（如科、屬、種、亞種、株系、血清型、致病變種或其他與微生物相關(guān)的命名等）及國家權(quán)威微生物研究單位出具的菌種鑒 定報(bào)告及菌株代號（菌種保藏中心的菌株編號）等，同種微生物農(nóng)藥的不同菌株將按不同的有效成分對待，因此將來的微生物農(nóng)藥有效成分?jǐn)?shù)量將會快速增長。 生物化學(xué)類有效成分 35 個、產(chǎn)品 619 個，涉及化學(xué)信息物質(zhì)、天然植物生長調(diào)節(jié)劑、天然昆蟲生長調(diào)節(jié)劑、天然植物誘抗劑等。登記產(chǎn)品數(shù)量較多的有赤霉酸、復(fù)硝酚鈉、氨基寡糖素、蕓苔素內(nèi)酯等。 植物源農(nóng)藥有效成分 22 個、產(chǎn)品 260 個，涉及殺蟲、殺菌、殺螺、殺鼠等不同用途的品種，登記產(chǎn)品數(shù)量較多的有苦參堿、魚藤酮、印楝素、藜蘆堿、除蟲菊素、蛇床子素等。在要求 中 已明確，植物源農(nóng)藥 是指有效成分直接來源于植物體的農(nóng)藥，其產(chǎn)品名稱可用有效成分命名，也可用 “ 原料植物的通用名稱 提取物 ” 表示，但應(yīng)明確標(biāo)志性有效成分。根據(jù)其定義要求，今后登記將嚴(yán)格區(qū)分天然植物提取物和人工合成的植物源農(nóng)藥有效成分，如人工合成的植物源有效成分將按化學(xué)農(nóng)藥的登記資料要求，一般來講，植物源農(nóng)藥的有效成分都較復(fù)雜。 目前，天敵生物有松毛蟲赤眼蜂 、 平腹小蜂 和異色瓢蟲 3 個有效成分、 5 個產(chǎn)品處于登記有效狀態(tài)，根據(jù) 2017 年 要求 ， 因 天敵生物在自然界存在，可以免于登記。實(shí)際上，目前有許多在生產(chǎn)中應(yīng)用的天敵品種并未申請登記。 農(nóng)用抗生素有效成分 13 個、產(chǎn)品 2385 個，這類產(chǎn)品雖然屬于生物源，但速效性和防治效果與化學(xué)農(nóng)藥相似，且易被土壤微生物分解而不污染環(huán)境，不易造成持久性殘留，但須參照化學(xué)農(nóng)藥的要求進(jìn)行登記。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)實(shí)際中應(yīng)用廣泛，如阿維菌素、多殺霉素、井岡霉素等均是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上的重要品種，登記產(chǎn)品數(shù)量較多。 4 23 52 21 34 9 56 1 92 6 02 3 8 505 0 01 0 0 01 5 0 02 0 0 02 5 0 0微 生 物 農(nóng) 藥M i c r o b i a l p e s t i c i d e s生 物 化 學(xué) 農(nóng) 藥B i o c h e m i c a l p e s t i c i d e s植 物 源 農(nóng) 藥B o t a n i c a l p e s t i c i d e s農(nóng) 用 抗 生 素A g r i c u l t u r a l a n t i b i o t i c s有 效 成 分 數(shù) 量 N u m b e r s o f a c t i v e i n g r e d i e n t登 記 產(chǎn) 品 數(shù) 量 F o r m u l a t e d p r o d u c t s 數(shù)量Numbers生 物 源 農(nóng) 藥 類 別 K i n d s o f b i o l o g i c a l p r o d u c t s3 0 0 0圖 1 不同類別生物源農(nóng)藥有效成分和登記產(chǎn)品數(shù)量 Fig. 1 Numbers of active ingredients and formulated products for different kinds of biological products 2 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 目前，我國已制定生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 46 項(xiàng) 和方法標(biāo)準(zhǔn) 5 項(xiàng) ， 共 51 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) （表 1） 。 其中細(xì)菌微生物農(nóng)藥 12 項(xiàng)，涉及蘇云金桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌和熒光假單胞桿菌等，蘇云金桿菌有化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)；真菌微生物農(nóng)藥 11 項(xiàng)，涉及球孢白僵菌、木霉菌、綠僵菌以及真菌微生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范；現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布病毒微生物農(nóng)藥有棉鈴蟲核型多角體病毒懸浮劑的湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)（ DB42/T 1038-2015） 和 美國白蛾核型多角體病毒殺蟲劑的林業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ LY/T 2906-2017） 。 植物源農(nóng)藥只有有效成分檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)，即印楝素（ NY/T 1454-2007，生物農(nóng)藥中印楝素的測定）、 第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀及展望 3 辣椒堿（ NY/T 1502-2007，生物農(nóng)藥中辣椒堿總量的測定）和大蒜素（ NY/T 1800-2009，大蒜及制品中大蒜素的測定氣相色譜法； DB32/T 1276-2008，大蒜及大蒜制品中大蒜素含量的測定 高效液相色譜法），現(xiàn)在尚未發(fā)布相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 9 項(xiàng)，涉及赤霉酸、氨基寡糖素、 蕓苔素等；有效成分檢測方法 的 標(biāo)準(zhǔn)有驅(qū)蚊酯（ DB32/T 2203-2012， 驅(qū)避劑中避蚊胺、驅(qū)蚊酯的測定 液相色譜法、氣相色譜法）。 農(nóng)用抗生素標(biāo)準(zhǔn) 9 項(xiàng)，主要涉及阿維菌素、井岡霉素和春雷霉素等原藥和制劑相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 天敵生物的產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有 3 項(xiàng)，涉及赤眼蜂和平腹小蜂 （表 1） 。 上 述標(biāo)準(zhǔn)共涉及的生物源農(nóng)藥有效成分不到 20 種，因此生產(chǎn)上急需完善各種類生物農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。另外，金龜子綠僵菌（母藥、油懸浮劑、可濕性粉劑）、苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒（母藥、懸浮劑）、棉鈴蟲核型多角體病毒（母藥、水分散粒劑、 懸浮劑）、小菜蛾顆粒體病毒（懸浮劑）等已列入 2017 年農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，目前已完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見； 此外 ，斜紋夜蛾和甘藍(lán)夜蛾核型多角體病毒產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 天敵生物產(chǎn)品質(zhì)量控制指標(biāo)及檢測方法標(biāo)準(zhǔn) 已列入 2018 年農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃。 目前國際組織相關(guān)的生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)有 12 個，其中基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) FAO/WHO 微生物農(nóng)藥殺幼蟲細(xì)菌TK/WP/WG/WT/SC 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有 5 個 3，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) WHO 有 5 個 4、 FAO 有 2 個 5（表 2）。 3 藥效評價及使用類標(biāo)準(zhǔn) 生物源農(nóng)藥藥效評價、使用技術(shù)規(guī)程及天敵生物的飼養(yǎng)方法標(biāo)準(zhǔn)有 24 項(xiàng)，其中微生物農(nóng)藥 8 項(xiàng)、植物源農(nóng)藥 1 項(xiàng)、生物化學(xué)農(nóng)藥 5 項(xiàng)、天敵生物 8 項(xiàng)、農(nóng)用抗生素 2 項(xiàng)（表 3）。雖然，我國已制定了 200多項(xiàng)農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則，但針對生物源農(nóng)藥的相對較少，尤其是微生物農(nóng)藥藥效評價試驗(yàn)準(zhǔn)則尚屬空白，完全參照化學(xué)農(nóng)藥的藥效評價方法和標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué)、不合理。 4 毒理學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 由于微生物農(nóng)藥在暴露途徑、毒性癥狀及染毒時間和觀察指標(biāo) 上 的差異，我國在農(nóng)藥登記管理中專門針對微生物農(nóng)藥制定了毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則，標(biāo)志著我國微生物農(nóng)藥安全性評價和管理工作進(jìn)入一個新時期。該標(biāo)準(zhǔn)共包括 6 個部分，分別為第 1 部分 ：急性經(jīng)口毒性 /致病性試驗(yàn)（ NY/T 2186.1-2012）；第 2 部分：急性經(jīng)呼吸道毒性 /致病性試驗(yàn)（ NY/T 2186.2-2012）；第 3 部分：急性注射毒性 /致病性試驗(yàn)（ NY/T 2186.3-2012）；第 4 部分：細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)（ NY/T 2186.4-2012）；第 5 部分：亞慢性毒性 /致病性試驗(yàn)（ NY/T 2186.5-2012）和第 6 部分：繁殖 /生育影響試驗(yàn)（ NY/T 2186.6-2012）。植物源、生物化學(xué)、農(nóng)用抗生素類的生物農(nóng)藥的毒理學(xué)試驗(yàn)方法通常與一般化學(xué)農(nóng)藥相同。 5 環(huán)境安全試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 目前已制定化學(xué)農(nóng)藥的環(huán)境試驗(yàn)準(zhǔn)則近 40 項(xiàng)，但這些準(zhǔn)則大多是急性毒性試驗(yàn)方法，染毒和觀察時間較短，不適用于微生物農(nóng)藥?，F(xiàn)已完成微生物農(nóng)藥對魚類、鳥類、蜜蜂、家蠶、藻類、溞類等 6 項(xiàng) 毒性試驗(yàn)準(zhǔn)則農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 （表 4） 。另外， 2017 年制定的微生物農(nóng)藥環(huán)境增殖試驗(yàn)準(zhǔn)則（水、土壤、葉面），已完成征求意見稿。尚缺乏微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評估程序類的標(biāo)準(zhǔn)。植物源、生物化學(xué)、農(nóng)用抗生素類的生物農(nóng)藥的環(huán)境毒性試驗(yàn)方法通常與一般化學(xué)農(nóng)藥相同。 6 農(nóng)藥殘留相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)主要指在作物上的農(nóng)藥殘留有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)生物源 農(nóng)藥如微生物農(nóng)藥、部分植物源農(nóng)藥等一般不需制定殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（除毒理學(xué)測定表明存在毒理學(xué)意義的，需按照農(nóng)藥登記評審委員會要求提交農(nóng)產(chǎn)品中該類物質(zhì)殘留資料），部分已被明確列入豁免制定食品中最大殘留限量的農(nóng)藥名單 6?，F(xiàn)有生物源農(nóng)藥在作物上的農(nóng)藥殘留相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 共 14 項(xiàng)，其中植物源農(nóng)藥 5 項(xiàng)、生物化學(xué)農(nóng)藥 5 項(xiàng)、農(nóng)用抗生素 4 項(xiàng)（表 5）。另外，在食 品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量（ GB2763-2016）中規(guī)定了阿 4 中 國 生 物 防 治 學(xué) 報(bào) 第 34 卷 表 1 我國已正式發(fā)布的生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) Table 1 Published biological pesticides quality standards in China 序號 No. 標(biāo)準(zhǔn)編號 Standards number 標(biāo)準(zhǔn)名稱 Title of standards 類別 Type of biological pesticides 1 GB/T 19567.1-2004 蘇云金芽孢桿菌原粉（母藥） 細(xì)菌類 2 GB/T 19567.2-2004 蘇云金芽孢桿菌懸浮劑 細(xì)菌類 3 GB/T 19567.3-2004 蘇云金芽孢桿菌可濕性粉劑 細(xì)菌類 4 HG/T 3616-1999 蘇云金桿菌原粉 細(xì)菌類 5 HG/T3617-1999 蘇云金桿菌可濕性粉劑 細(xì)菌類 6 HG/T3618-1999 蘇云金桿菌懸浮劑 細(xì)菌類 7 NY/T 2293.1-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 枯草芽孢桿菌 第 1 部分：枯草芽孢桿菌母藥 細(xì)菌類 8 NY/T 2293.2-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 枯草芽孢桿菌 第 1 部分：枯草芽孢桿菌可濕性粉劑 細(xì)菌類 9 NY/T 2294.1-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 蠟質(zhì)芽孢桿菌 第 1 部分：蠟質(zhì)芽孢桿菌母藥 細(xì)菌類 10 NY/T2294.2-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 蠟質(zhì)芽孢桿菌 第 1 部分：蠟質(zhì)芽孢桿菌可濕性粉劑 細(xì)菌類 11 NY/T2296.1-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 熒光假單胞桿菌 第 1 部分：熒光假單胞桿菌母藥 細(xì)菌類 12 NY/T2296.2-2012 細(xì)菌微生物農(nóng)藥 熒光假單胞桿菌 第 2 部分：熒光假單胞桿菌可濕性粉劑 細(xì)菌類 13 GB/T 21459.1-2008 真菌農(nóng)藥母藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 真菌類 14 GB/T 21459.2-2008 真菌農(nóng)藥粉劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 真菌類 15 GB/T 21459.3-2008 真菌農(nóng)藥可濕性粉劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 真菌類 16 GB/T 21459.4-2008 真菌農(nóng)藥油懸浮劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 真菌類 17 GB/T 21459.5-2008 真菌農(nóng)藥餌劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 真菌類 18 GB/T 25864-2010 球孢白僵菌粉劑 真菌類 19 NY/T 2295.1-2012 真菌微生物農(nóng)藥 球孢白僵菌 第 1 部分：球孢白僵菌母藥 真菌類 20 NY/T 2295.2-2012 真菌微生物農(nóng)藥 球孢白僵菌 第 2 部分：球孢白僵菌可濕性粉劑 真菌類 21 NY/T 2888.1-2016 真菌微生物農(nóng)藥 木霉菌 第 1 部分：木霉菌母藥 真菌類 22 NY/T 2888.2-2016 真菌微生物農(nóng)藥 木霉菌 第 2 部分：木霉菌可濕性粉劑 真菌類 23 DB44/T 513-2008 綠僵菌微生物殺蟲劑 真菌類 24 GB 15955-2011 赤霉酸原藥 生物化學(xué)類 25 GB 28145-2011 赤霉酸可溶粉劑 生物化學(xué)類 26 GB 28146-2011 3%赤霉酸乳油 生物化學(xué)類 27 HG/T 4922-2016 蕓 苔素乳油 生物化 學(xué)類 28 HG/T 4923-2016 蕓 苔素可溶粉劑 生物化學(xué)類 29 HG/T 4924-2016 蕓苔素水劑 生物化學(xué)類 30 NY/T2889.1-2016 氨基寡糖素 第 1 部分：氨基寡糖素母藥 生物化學(xué)類 31 NY/T2889.2-2016 氨基寡糖素 第 2 部分：氨基寡糖素水劑 生物化學(xué)類 32 HG/T 4926-2016 氨基寡糖素原藥 生物化學(xué)類 33 GB/T 9553-2017 井岡霉素水劑 抗生素類 34 GB 19336-2017 阿維菌素原藥 抗生素類 35 GB 19337-2017 阿維菌素乳油 抗生素類 36 GB/T 34154-2017 井岡霉素可溶粉劑 抗生素類 37 GB/T 34155-2017 井岡霉素原藥 抗生素類 38 GB/T 34758-2017 春雷霉素原藥 抗生素類 39 GB/T 34761-2017 春雷霉素可濕性粉劑 抗生素類 40 GB/T 34774-2017 春雷霉素水劑 抗生素類 41 HG/T 3887-2006 阿維菌素 ·高效氯氰菊酯乳油 抗生素類 42 NY/T 1166-2006 生物防治用赤眼蜂 天敵生物類 43 DB21/T 2113-2013 松毛蟲赤眼蜂質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程 天敵生物類 44 45 46 DB/T 44176-2003 DB42/T 1038-2015 LY/T 2906-2017 生物防治用平腹小蜂 棉鈴蟲核型多角體病毒懸浮劑 美國白蛾核型多角體病毒殺蟲劑 天敵生物類 病毒類 病毒類 第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀及展望 5 表 2 FAO /WHO 生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) Table 2 FAO /WHO biological pesticide quality standards 類別 Type 標(biāo)準(zhǔn)編號 Standards number 標(biāo)準(zhǔn)名稱 Title of standards FAO/WHO 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 微生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 細(xì)菌農(nóng)藥 Specification guidelines for microbial pesticides Bacterial pesticides 殺幼蟲細(xì)菌 TK， Bacterial larvicide technical concentrates (TK) 殺幼蟲細(xì)菌 WP， Bacterial larvicide wettable powders (WP) 殺幼蟲細(xì)菌 WG， Bacterial larvicide water-dispersible granules (WG) 殺幼蟲細(xì)菌 WT， Bacterial larvicide water-dispersible tablets (WT) 殺幼蟲細(xì)菌 SC， Bacterial larvicide suspension concentrates (SC) WHO 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 636/TC/GR/1-2/SC/DT1-2/EC (Feb. 20072014) 多殺霉素 667/TC (Feb. 2006) 驅(qū) 蚊酯 770/WG/GR (Oct. 2012) 蘇云金芽 孢 桿菌以色列亞種菌株 AM65 52 770 978/GR (Apr. 2016) 蘇云金芽 孢 桿菌以色列亞種菌株 AM65-52 球形芽孢桿菌 ABTS-1743 僅有評估報(bào)告 (2006) 烯蟲酯 FAO 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 627/TK/EC (May 2006) 印楝素 636/TC/GR/SC (Jan. 2006) 多殺霉素 表 3 我國生物源農(nóng)藥藥效評價及使用技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn) Table 3 Efficacy evaluation and application technical standards for biological pesticides in China 類別 Type 標(biāo)準(zhǔn)編號 Standards number 標(biāo)準(zhǔn)名稱 Title of standards 微生物 DB44/T 512-2008 松毛蟲質(zhì)型多角體病毒生產(chǎn)及使用技術(shù)規(guī)程 DB42/T 675-2010 茶尺蠖核型多角體病毒制劑生產(chǎn)及應(yīng)用技術(shù)規(guī)程 DB22/T 1975.18-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準(zhǔn)則 第 18 部分： 10 億活芽孢 /克枯草 芽孢桿菌 DB22/T 1975.19-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準(zhǔn)則 第 19 部分： 1000 億活芽孢 /克枯草芽孢桿菌 DB22/T 1975.20-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準(zhǔn)則 第 20 部分：哈茨木霉菌 DB51/T 2267-2016 解淀粉芽孢桿菌治療松爛皮病技術(shù)規(guī)范 DB21/T 2268-2014 球孢白僵菌質(zhì)量控制及防治玉米螟技術(shù)規(guī)程 DB22/T 2528-2016 球孢白僵菌桶混劑機(jī)械化防治玉米螟技術(shù)規(guī)程 植物源 DB51/T 1961-2015 印楝素防治草原害蟲技 術(shù)規(guī)范 生物化學(xué) NY/T 3093.1-2017 昆蟲化學(xué)信息物質(zhì)產(chǎn)品田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 1 部分：昆蟲性信息素誘殺農(nóng)業(yè)害蟲 NY/T 3093.2-2017 昆蟲化學(xué)信息物質(zhì)產(chǎn)品田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 2 部分：昆蟲性迷向素防治農(nóng)業(yè)害蟲 NY/T 3093.3-2017 昆蟲化學(xué)信息物質(zhì)產(chǎn)品田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 3 部分：昆蟲性迷向素防治梨小食心蟲 DB64/T 902-2013 番茄應(yīng)用 S-誘抗素、寡糖、新奧霉素和棉鈴蟲病毒殺蟲劑技術(shù)規(guī)程 DB64/T 903-2013 應(yīng)用 S-誘抗素生產(chǎn)無公害 水稻技術(shù)規(guī)程 天敵生物 NY/T 2062.1-2011 天敵防治靶標(biāo)生物田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 1 部分：赤眼蜂防治玉米田玉米螟 NY/T 2062.2-2012 天敵防治靶標(biāo)生物田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 2 部分：平腹小蜂防治荔枝、龍眼樹荔枝蝽 NY/T 2062.3-2012 天敵防治靶標(biāo)生物田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 3 部分：麗蚜小蜂防治煙粉虱和溫室粉虱 NY/T 2062.4-2016 天敵防治靶標(biāo)生物田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則 第 4 部分：七星瓢蟲防治保護(hù)地蔬菜蚜蟲 NY/T 2063.1-2011 天敵昆蟲室 內(nèi)飼養(yǎng)方法準(zhǔn)則 第 1 部分：赤眼蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.2-2012 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準(zhǔn)則 第 2 部分：平腹小蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.3-2014 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準(zhǔn)則 第 3 部分：麗蚜小蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.4-2016 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準(zhǔn)則 第 4 部分：七星瓢蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法 農(nóng)用抗生素 NY/T 1156.18-2013 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗(yàn)準(zhǔn)則 殺菌劑 第 18 部分：井岡霉素抑制水稻紋枯病菌試驗(yàn) E 培養(yǎng)基法 DB51/T 1679-2013 水 稻紋桔病菌對井岡霉素抗藥性室內(nèi)測定技術(shù)規(guī)程 6 中 國 生 物 防 治 學(xué) 報(bào) 第 34 卷 表 4 生物源農(nóng)藥環(huán)境安全試驗(yàn)類標(biāo)準(zhǔn) Table 4 Biological pesticide standards related to environmental safety 標(biāo)準(zhǔn) 編號 Standards number 標(biāo)準(zhǔn) 名稱 Title of standards NY/T 3152.1-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 1 部分 鳥類毒性試驗(yàn) NY/T 3152.2-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 2 部分 蜜蜂毒性試驗(yàn) NY/T 3152.3-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 3 部分 家蠶毒性試驗(yàn) NY/T 3152.4-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 4 部分 魚類毒性試驗(yàn) NY/T 3152.5-2017 NY/T 3152.6-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 5 部分 溞類毒性試驗(yàn) 微生物農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險評價試驗(yàn)準(zhǔn)則：第 6 部分 藻類生長影響試驗(yàn) 表 5 我國生物源農(nóng)藥殘留相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) Table 5 Biological pesticide standards related to crop residue in China 類別 Type 標(biāo)準(zhǔn)編號 Standards number 標(biāo)準(zhǔn)名稱 Title of standards 植物源 GB 23200.73-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中魚藤酮和印楝素殘留量的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 NY/T 3094-2017 植物源性農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留貯藏穩(wěn)定性試驗(yàn)準(zhǔn)則 SN/T 0218-2014 出口糧谷中天然除蟲菊素殘留總量的檢測方法 氣相色譜 -質(zhì)譜法 SN/T 4672-2016 進(jìn)出口棉花中煙堿類農(nóng)藥殘留量的液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 DB45/T 714-2010 山豆根中苦參堿的測定 高效液相色譜法 生物化學(xué) GB 23200.21-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)水果中赤霉酸殘留量的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 SN 0346-1995 出口蔬菜中 -萘乙酸殘留量檢驗(yàn)方法 SN/T 4591-2016 出口水果蔬菜中脫落酸等 60 種農(nóng)藥殘留量的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 DB51/T 2384-2017 植物及種子（果實(shí)）中吲哚乙酸（ IAA）含量的測定 高效液相色譜法 DB22/T 2598-2016 人參中吲哚乙酸和吲哚丁酸的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 農(nóng)用抗菌素 GB 23200.19-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 水果和蔬菜中阿維菌素殘留量的測定 液相色譜法 GB 23200.20-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中阿維菌素殘留量的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 GB 23200.74-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中井岡霉素殘留量的測定 液相色譜 -質(zhì)譜 /質(zhì)譜法 DB53/T 509-2013 煙草及煙草制品 阿維菌素殘留量的測定 高效液相色譜法 維菌素、春雷霉素、多抗霉素、多殺 霉素、井岡霉素、寧南霉素、苦參堿、魚藤酮等生物源農(nóng)藥的每日最大允許攝入量（ ADI）和最大允許殘留限量（ MRL）。 7 生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)存在的問題及展望 通過最近 20 年生物源農(nóng)藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和發(fā)展，在標(biāo)準(zhǔn)制定工作上已取得了較大進(jìn)展，標(biāo)準(zhǔn)類別覆蓋產(chǎn)品質(zhì)量 /分析檢測方法、藥效評價、毒理學(xué)、環(huán)境風(fēng)險評價、農(nóng)藥殘留等多個領(lǐng)域，對提高生物農(nóng)藥產(chǎn)品整體質(zhì)量，科學(xué)、規(guī)范生物農(nóng)藥登記管理政策和要求具有重要意義。 但我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作仍然存在一些問題：一是標(biāo)準(zhǔn)制定缺乏系統(tǒng)性，比較分散，相比較而言，農(nóng)業(yè)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相對較 多，國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)較少，有的標(biāo)準(zhǔn)之間還存在不一致性，需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)，系統(tǒng)建設(shè)；二是標(biāo)準(zhǔn)制定發(fā)展不均衡，微生物農(nóng)藥的標(biāo)準(zhǔn)較多，植物源、生物化學(xué)農(nóng)藥等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)較少；三是缺少規(guī)范檢測技術(shù)、質(zhì)量管理規(guī)范、評價準(zhǔn)則、安全使用和貯藏運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的通用性標(biāo)準(zhǔn)。將來生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的重點(diǎn)仍然是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和登記配套的相關(guān)評價和試驗(yàn)準(zhǔn)則。 2017 年 ， 我國成立了全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會生物農(nóng)藥分技術(shù)委員會，將有利于統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)全國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，避免重復(fù)或過于集中。 新農(nóng)藥管理?xiàng)l例（簡稱條例）鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全 、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，推進(jìn)農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級；提高了農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可門檻，這將使化學(xué)農(nóng)藥面臨嚴(yán)峻的形勢和壓力，但對生物農(nóng)藥創(chuàng)造了生存和發(fā)展空間；給予了生物農(nóng)藥登記更加寬松的政策，在試驗(yàn)周期和登記成本第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀及展望 7 方面都有較好的優(yōu)惠措施，將有利于生物農(nóng)藥的研發(fā)和登記，推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物源農(nóng)藥的標(biāo)準(zhǔn)制定工作也將得到更多重視，為生物農(nóng)藥發(fā)展提供科學(xué)技術(shù)保障。同時，新條例加強(qiáng)監(jiān)管和處罰力度，對生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量提出更高的要求，隱性添加化學(xué)農(nóng)藥的現(xiàn)象將會得到遏制，凈化生物農(nóng)藥市場的綠色空間，讓生物源農(nóng)藥為農(nóng)業(yè) 可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮更大作用。 參 考 文 獻(xiàn) 1 袁善奎 , 劉亮 , 王以燕 , 等 . 農(nóng)藥非法添加隱性成分及其風(fēng)險分析 J. 農(nóng)藥 , 2016, 55(7): 480-482. 2 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 . 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第 2569 號 : 農(nóng)藥登記資料要求 R. 2017-09-13. http:/www.chinapesticide.gov.cn/zwtz/8623. jhtml. 3 Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides (First edition-third revision)R. Geneva and Rome: FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Specifications (JMPS), 2016. http:/apps.who.int/iris/bitstream/10665/246192/1/WHO-HTM-NTD-WHOPES-2016.4-eng. pdf?ua=1&ua=1 4 Pesticide Evaluation Scheme (WHOPES), WHO Specifications for Pesticides Used in Public HealthR. Geneva: WHO, 2017, http:/www.who. int/whopes/quality/newspecif/en/. 5 FAO Specifications for Agricultural Pesticides in Agriculture New Specifications List, AGP -FAO Specifications-new ProcedureR. FAO, http:/www. fao.org/agriculture/crops/core-themes/theme/pests/jmps/ps-new/en/#G. 6 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局 . 豁免制定食品中最大殘留限量的農(nóng)藥名單 : GB 2769-2016S. 北京 : 中國農(nóng)業(yè)出版社 , 2017: 5.